Les gommes de mélatonine pour enfants soulèvent des préoccupations continues en matière de sécurité et d'étiquetage

Les préoccupations concernant la sécurité et la réglementation des gommes de mélatonine pour enfants ont augmenté alors que des études et des données officielles mettent en évidence un étiquetage incohérent et une augmentation des visites d'urgence liées à l'ingestion accidentelle.

Aux États-Unis, la mélatonine est classée comme un supplément alimentaire, ce qui signifie qu'elle n'est pas soumise au même niveau de surveillance de la part de la Food and Drug Administration que les médicaments sur ordonnance ou en vente libre. Ce statut réglementaire permet aux fabricants de vendre des produits à base de mélatonine avec des exigences moins strictes en matière de vérification des ingrédients et d'exactitude de l'étiquetage.

Des études scientifiques ont révélé que la teneur réelle en mélatonine dans les gommes peut différer considérablement de ce qui est indiqué sur les étiquettes des produits. La recherche a documenté que certaines gommes contiennent moins de la moitié de la dose indiquée, tandis que d'autres en contiennent plus de trois fois la quantité déclarée. Dans une étude de 2023, 22 des 25 marques testées avaient un étiquetage inexact, avec des niveaux de mélatonine variant de 74 % à 347 % de la dose déclarée.

Ce que les chiffres montrent

• La teneur en mélatonine dans les gommes a varié de moins de 50 % à plus de 300 % des quantités étiquetées
• Entre 2019 et 2022, près de 11 000 enfants américains ont visité des services d'urgence après avoir ingéré de la mélatonine
• Les appels aux centres antipoison américains pour ingestion pédiatrique de mélatonine ont augmenté d'environ 530 % entre 2012 et 2021

Une analyse supplémentaire par des scientifiques de la FDA en 2024 a identifié des écarts encore plus importants, certaines gommes contenant jusqu'à 667 % de la dose étiquetée et jusqu'à 50 mg par portion, ce qui est bien au-dessus des recommandations pour les enfants. Ces résultats indiquent que certains produits peuvent délivrer des doses bien plus élevées que prévu, en particulier pour un usage pédiatrique.

L'ingestion accidentelle de gommes de mélatonine par des enfants a entraîné une augmentation substantielle des visites aux services d'urgence et des appels aux centres antipoison aux États-Unis. De 2019 à 2022, près de 11 000 enfants ont nécessité des soins d'urgence après avoir consommé de la mélatonine, environ la moitié de ces incidents impliquant des gommes. Au cours de la dernière décennie, les appels aux centres antipoison liés à l'ingestion pédiatrique de mélatonine ont augmenté d'environ 530 %, et les visites d'urgence ont augmenté d'environ 420 %.

En plus des incohérences de dosage, certains suppléments de mélatonine ont été trouvés contenant des substances non déclarées telles que le cannabidiol (CBD) ou la sérotonine. La présence de ces substances, qui ne sont pas toujours mentionnées sur l'emballage des produits, peut poser des risques supplémentaires pour les enfants.

L'utilisation à court terme de la mélatonine chez les enfants peut être considérée comme sûre, mais les effets à long terme, en particulier sur le développement et la puberté, restent incertains. L'American Academy of Sleep Medicine conseille aux parents de consulter des professionnels de la santé avant de donner de la mélatonine aux enfants et de conserver ces produits en toute sécurité, comme tout autre médicament.

À l'international, des actions réglementaires ont également eu lieu. Au Royaume-Uni, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a ordonné le retrait des gommes pour enfants vendues par Nutrition Ignition après que des tests indépendants ont révélé que chaque gomme contenait environ 0,53 mg de mélatonine non déclarée, ce qui correspond à peu près à la dose de départ recommandée pour les enfants.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.