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Une étude sur les statines révèle que la plupart des effets secondaires listés ne sont pas liés au médicament

En un coup d'œil

  • Méta-analyse examinant les données de plus de 120 000 participants
  • Aucun risque excessif significatif trouvé pour 62 des 66 effets secondaires listés
  • Risque légèrement accru identifié pour quatre effets secondaires spécifiques

Des recherches scientifiques récentes ont examiné la relation entre l'utilisation de statines et les effets secondaires rapportés, fournissant de nouvelles preuves sur le profil de sécurité de ces médicaments largement prescrits.

Une méta-analyse publiée dans The Lancet a évalué les données de 23 essais contrôlés randomisés, en double aveugle et à grande échelle. L'analyse a inclus environ 123 940 participants comparant les statines avec un placebo, ainsi que 30 724 participants dans des études de thérapie par statines à haute intensité par rapport à une thérapie moins intensive.

L'étude a évalué 66 effets secondaires couramment listés sur les étiquettes des produits de statines. Les chercheurs ont constaté que pour 62 de ces effets secondaires, y compris la perte de mémoire, la dépression, les troubles du sommeil, la dysfonction érectile, la prise de poids, les nausées, la fatigue et les maux de tête, il n'y avait pas de risque excessif statistiquement significatif associé à l'utilisation de statines.

Parmi les effets secondaires examinés, seuls quatre—changements des tests hépatiques, anomalies hépatiques mineures, changements urinaires et gonflement des tissus—ont montré des preuves d'un léger risque accru chez ceux prenant des statines par rapport à ceux prenant un placebo.

Ce que montrent les chiffres

  • Environ 123 940 participants ont été impliqués dans des essais comparant statines et placebo
  • Quatre des 66 effets secondaires listés ont montré un léger risque accru
  • La durée moyenne de suivi dans les essais analysés était de 4,5 ans

Une analyse supplémentaire s'est appuyée sur des données provenant de 19 essais contrôlés randomisés, couvrant environ 124 000 participants. Ces études ont suivi les participants pendant une durée moyenne de 4,5 ans, permettant une évaluation complète de l'occurrence des effets secondaires au fil du temps.

Des recherches antérieures, y compris une revue systématique de 2014, ont rapporté qu'une petite proportion des symptômes ressentis par les utilisateurs de statines pouvait être directement attribuée au médicament. Cette revue a trouvé une augmentation du risque absolu de 0,5 % pour le diabète nouvellement diagnostiqué et un taux de 0,4 % plus élevé d'élévation asymptomatique des enzymes hépatiques parmi ceux prenant des statines.

D'autres preuves provenant d'un essai croisé randomisé connu sous le nom de SAMSON ont indiqué que 90 % des symptômes rapportés pendant l'utilisation de statines l'étaient également pendant les périodes où les participants prenaient un placebo. Cette découverte suggère qu'un fort effet nocebo peut influencer le rapport des effets secondaires chez les utilisateurs de statines.

Les résultats combinés de ces études fournissent un aperçu détaillé du profil des effets secondaires des statines, soulignant que la plupart des symptômes listés sur les étiquettes des produits ne sont pas statistiquement plus fréquents avec l'utilisation de statines par rapport au placebo. Seuls quelques effets secondaires ont démontré une légère mais mesurable augmentation du risque.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.

Sources et pour aller plus loin

Note : Les sources sont en anglais, donc certains liens peuvent être en anglais.

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