L'essai TRICEPS teste la stimulation nerveuse à domicile pour la récupération après un AVC

L'essai TRICEPS examine si un dispositif de stimulation nerveuse non invasif, combiné à la réhabilitation, peut améliorer la fonction du bras et de la main chez les personnes ayant subi un AVC. L'étude est menée dans plusieurs centres NHS en Angleterre et au Pays de Galles et est dirigée par des équipes de recherche à Sheffield.

Les participants utilisent un dispositif qui délivre de légères impulsions électriques à travers un écouteur filaire pendant des exercices de réhabilitation à domicile. Le dispositif est porté pendant une heure, cinq jours par semaine, sur une période de 12 semaines, certains participants l'utilisant également pendant des activités quotidiennes.

L'essai a commencé à recruter des participants en novembre 2023 et est structuré comme une étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, et adaptative à plusieurs bras. L'objectif de recrutement initial était de 243 participants, mais cela a été augmenté à 270 après une analyse indépendante intermédiaire.

Les critères d'éligibilité incluent des adultes âgés de 18 ans ou plus ayant subi un AVC ischémique entre six mois et dix ans auparavant, éprouvant une faiblesse du bras, et ne recevant pas actuellement de thérapie de réhabilitation. L'étude vise à évaluer si le dispositif, utilisé en complément de la réhabilitation, peut améliorer les résultats de récupération pour ce groupe.

Ce que montrent les chiffres

• Le recrutement a commencé en novembre 2023
• Environ 205 participants avaient rejoint d'ici fin octobre 2025
• L'objectif de recrutement a été élargi de 243 à 270 participants

L'essai est mené dans 19 sites NHS, y compris des lieux à Sheffield, Leeds, Manchester, Liverpool, Londres, Bournemouth et Sherborne. Le principal résultat mesuré est le changement du score moteur Fugl-Meyer du membre supérieur à 91 jours après le début du traitement. Les mesures secondaires incluent le Wolf Motor Function Test, l'échelle d'Ashworth modifiée, et l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC.

Une sous-étude mécanistique impliquant environ 40 participants examinera les changements dans le cerveau à l'aide d'IRM multimodales et mesurera les niveaux de cytokines inflammatoires sériques. Cette sous-étude est conçue pour fournir des informations supplémentaires sur les effets biologiques de l'intervention.

L'essai reçoit un financement d'un partenariat entre le Medical Research Council et le National Institute for Health and Care Research, avec un soutien supplémentaire de la Stroke Association et de l'Association of British Neurologists. L'Université de Sheffield et le Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust dirigent la recherche, avec le soutien du NIHR Sheffield Biomedical Research Centre et du Clinical Research Facility.

Selon un participant dans le Dorset, la participation à l'étude a contribué à améliorer la discipline avec l'exercice et la qualité de vie après un AVC. L'essai continue de recruter des participants à travers son réseau de centres NHS.

* Cet article est basé sur des informations publiquement disponibles au moment de la rédaction.