Santé et Biotech
Autorisations de médicaments, essais cliniques, biotechnologies, recherche médicale, santé publique et décisions réglementaires.
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Le module BEE-PC2 de Space LiinTech lancé vers l'ISS lors de la mission SpaceX CRS-35
Le module d'expérience a été lancé le 13 octobre 2026 à bord de SpaceX CRS-35 pour étudier la liaison des molécules médicamenteuses en microgravité, selon des rapports.
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MHRA présente sa stratégie 2030 pour moderniser la réglementation des médicaments au Royaume-Uni
Une stratégie pour moderniser la réglementation des médicaments au Royaume-Uni d'ici 2030 a été publiée le 14 octobre 2026, selon la déclaration de l'autorité de régulation.
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ViiV Healthcare nomme Axmed comme distributeur de médicaments contre le VIH dans plus de 50 pays
Un accord a été annoncé le 12 octobre 2026, nommant Axmed comme distributeur de médicaments contre le VIH dans plus de 50 pays, selon des rapports.
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L'FDA approuve Hovilpri pour les lésions HSV résistantes aux médicaments chez les adultes immunodéprimés
Une récente approbation détaille l'utilisation de Hovilpri pour traiter les lésions HSV résistantes aux médicaments chez les adultes immunodéprimés, selon le régulateur.
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Le Kenya suspend les réunions d'hôtel du personnel de santé publique après un cas d'Ebola importé
Un communiqué confirme le premier cas d'Ebola importé au Kenya le 6 octobre 2026. Les réunions pour le personnel de santé publique ont été suspendues, selon des rapports.
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Le Royaume-Uni ajoute des ressources sur les résultats rapportés par les patients à la collection numérique de santé mentale
De nouvelles ressources sur les résultats rapportés par les patients ont été ajoutées à la collection numérique de santé mentale le 8 octobre 2026, selon des rapports.
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MHRA élargit ses directives et initiatives sur les preuves du monde réel
La MHRA a lancé un hub de directives sur les preuves du monde réel le 9 octobre 2026, pour soutenir les décisions réglementaires utilisant des données du monde réel, selon des rapports.
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L'FDA approuve la combinaison Tukysa pour le cancer du sein HER2-positif
L'FDA a approuvé Tukysa en combinaison avec le trastuzumab et le pertuzumab pour le cancer du sein HER2-positif avancé, selon Pfizer.
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Le Kenya signale son premier cas importé d'Ebola Bundibugyo
Un voyageur en provenance de la République Démocratique du Congo a été testé positif à l'Ebola Bundibugyo le 3 octobre 2026, selon les responsables de la santé.
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La FDA approuve Jaypirca pour la LLC et la LSL non traitées auparavant
La FDA a approuvé Jaypirca pour les adultes atteints de LLC ou de LSL non traitées sans délétion 17p, marquant ainsi le premier inhibiteur de BTK non covalent.
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La FDA accepte la demande de Roche pour le fenebrutinib dans la sclérose en plaques
Un dépôt décrit l'acceptation par la FDA de la NDA de Roche pour le fenebrutinib le 30 septembre 2026, selon le régulateur. Un statut de révision prioritaire a été accordé.
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L'FDA approuve Juvmo d'AbbVie pour le traitement de la maladie de Parkinson
Un dossier décrit l'approbation d'un nouveau traitement pour la maladie de Parkinson, selon le régulateur. La décision a été prise le 25 septembre 2026.
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La FDA approuve Pasatru pour les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive
La FDA a approuvé Pasatru pour traiter les lésions d'ossification hétérotopique chez les adultes atteints de fibrodysplasie ossifiante progressive, selon le régulateur.
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Le test sanguin multi-cancer Galleri obtient le soutien d'un panel de la FDA
Un panel a voté 10-0 pour soutenir le test Galleri pour détecter plusieurs cancers à partir d'un seul échantillon de sang, selon le régulateur.
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La FDA approuve Lyrfigtu pour le cholangiocarcinome avancé
La FDA a approuvé Lyrfigtu pour le cholangiocarcinome avancé le 23 septembre 2026, ciblant les cas altérés par FGFR2 chez les adultes, selon des rapports.
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Harcèlement des dirigeants de la santé publique documenté dans des études post-pandémiques
Une étude a révélé que 76 % des dirigeants de la santé publique ont signalé du harcèlement après la pandémie. Les responsables féminines ont fait face à des taux plus élevés, selon les chercheurs.
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Atelier de la FDA sur l'utilisation de la testostérone chez les femmes ménopausées
Un atelier sur la thérapie à la testostérone pour les femmes ménopausées a eu lieu le 17 septembre 2026. Les contributions du public ont été invitées, selon le régulateur.
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UMass Boston et Boston SPHERE lancent une initiative de santé publique pour les lycées
Les étudiants de UMass Boston enseigneront des sujets de santé publique dans trois lycées cet automne, marquant le premier projet de la coalition Boston SPHERE.
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La FDA approuve le vaccin contre la grippe mFlusiva de Moderna pour les adultes de 50 ans et plus
Un dossier décrit l'approbation par la FDA du vaccin contre la grippe mFlusiva de Moderna pour les adultes de 50 ans et plus, selon des rapports. La distribution inclut CVS.
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Amneal Lance une Injection Générique de Lanréotide Approuvée par la FDA
La FDA a approuvé l'injection de lanréotide d'Amneal le 18 septembre 2026. Le produit a été lancé commercialement le même jour, selon des rapports.